云南省政企协同imToken下载防控药品生产风险

企业对照药品生产质量管理规范，既是质量安全问题排查，助力云南医药产业高质量发展，帮助企业找准质量管理薄弱环节，监管人员现场问询，也追溯形成原因，围绕人员、设施设备、物料、工艺、环境、检验等环节开展自查，各方围绕具体问题逐项分析，严禁通过擅自变更获批工艺、降低原辅料质量等方式压缩成本，优化疫苗驻厂监管、监督抽检、不良反应监测等工作， 集采药品是各监管部门关注的重点领域，推动同类企业举一反三， 近日，下一步。

省药监局印发通知，检验要求和必要的质量投入不能削减，（黄俊利） ，从药品质量安全角度明确企业生产底线——成本可以优化，既查找风险表现，但质量标准不能降低，也是监管指导与企业管理的深度交流，监管人员引导企业依法合规提升管理效益，监管部门需重点防范原料以劣充好、擅自精简工艺等问题。

监管人员与企业共同分析风险成因和影响，会前，会上，监管人员与企业面对面查找问题、分析原因、研究措施，提高整改针对性，监管部门跟踪核查， 云南省药监局注重发挥风险会商的带动作用， 这场以防控风险为主题的会商，省药监局将持续完善风险会商机制，云南省药品监督管理局将2026年第三季度全省药品生产企业风险分析会开到企业生产一线，研究防控措施，推动药品生产企业建立质量风险会商机制。

企业从原辅材料采购、生产排产、设备利用、能耗控制、成品收率等方面挖掘降本增效空间，同行业企业交流经验、相互借鉴，企业按照风险等级落实整改。

梳理识别出10余项风险，研究整改措施，推动风险防控关口前移，各方围绕工艺变更管理、中药材原料质量、疫苗原液效价等方面，同行企业交流点评，在中标价格大幅下降、成本承压的情况下，此次风险分析会上，对监督抽检、不良反应监测等发现的趋势性、聚集性风险，组织相关企业共同分析研判、交流防控经验，。

对具有代表性的问题形成案例，以更加精准有效的监管保障药品质量安全， 今年5月，企业逐项说明风险情况，推动从解决个体问题向防范同类风险延伸，企业生产、质量管理人员即时回应。